【药品名称】吗丁啉
【药物组成】多潘立酮片每片含主要成分多潘立酮10毫克,辅料为淀粉,氢化植物油,含水乳糖,硬脂酸镁,微晶纤维素,聚乙烯吡咯烷酮,预胶化淀粉,十二烷基硫酸钠.
【性状】多潘立酮片为白色片
【作用类别】多潘立酮片为胃肠促动力药类非处方药药品.
【药理作用】多潘立酮片直接作用于胃肠壁,可增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力,恶心,。本品不易透过血脑屏障。
【适应症】
多潘立酮片用于消化不良,腹胀,嗳气,恶心,。
【用法用量】口服一次1片，一日2-3次,饭前15-30分钟服用。
【禁忌】
多潘立酮片禁用于以下情况：
1． 已知对多潘立酮或本品任一成份过敏者。
2． 增加胃动力有可能产生时，例如：胃肠道出血、机械性梗阻、穿孔。
3． 分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤),嗜铬细胞瘤,乳癌患者。
4． 与酮康唑口服制剂合用。
【注意事项】
1.对多潘立酮片过敏者禁用.
2.嗜铬细胞瘤,乳癌,机械性肠梗阻,胃肠出血等疾病患者禁用
3.孕妇慎用.
4.心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。
5. 本品含有乳糖，可能不适用于乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者。
6.婴幼儿神经方面的副作用十分罕见.由于婴幼儿代谢和血脑屏障的功能尚未发育完全,其神经方面副作用的发生率比小儿高.因此,对新生儿,婴幼儿和小儿应准确制定用药剂量,并严格遵循.药物过量可能会导致神经方面的副作用,但也应考虑其他诱因.儿童使用多潘立酮混悬液.
7.当抗酸剂或胃酸分泌药物与本品合用时，前两类药不能在饭前服用，应于饭后服用，既不宜与本品同时服用。
8.由于多潘立酮主要在肝脏代谢,故肝功能损害的患者慎用.
9.严重肾功能不全(血清肌酐＞6㎎/100ml即＞0.6mmol/L) 患者多潘立酮的消除半衰期由7.4小时增加到20.8小时，但其血药浓度低于健康志愿者。由于经肾脏排泄的原形药物极少，因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整剂量，但需重复给药时，应根据肾功能损害的严重程度将服药频率减为每日1-2次，同时剂量酌减.
10.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医.
11.当药品性状发生改变时使用.
12.请将此药品放在儿童不能接触的地方.
【孕妇及哺乳期妇女】
孕妇：本品用于孕妇的经验有限。在一项用大鼠进行的研究中，在对母体产生毒性的较高剂量(人体推荐剂量的40倍)下，多潘立酮显示了生殖毒性.但尚不清楚对人体的潜在危害。因此，对于孕妇，只有在权衡利弊后，才可谨慎使用本品。
哺乳期：哺乳期妇女乳汁中多潘立酮的浓度为其相应血浆浓度的10-50%，但乳汁中不会超过10ng/ml。哺乳期妇女在服用本品达最高推荐剂量时，乳汁中多潘立酮的总量低于7μｇ/日，尚不知是否会对新生儿产生危害。因此，哺乳期妇女服用本品时，不要哺乳。
【药物相互作用】
1.抗胆碱药品,如痛痉平,溴丙胺太林,山莨菪碱,颠茄片等会减弱本品的作用,不宜同时服用。
2.本品对对乙酰氨基酚,氨苄西林,左旋多巴,四环素等同用时,会使这些药物的吸收率增加
3.抗酸剂和分泌药物会降低多潘立酮的口服生物利用度，不宜与本品同时服用。
4.多潘立酮主要经CYP3A4酶代谢。体外试验的资料表明，与显著CYP3A4酶的药物合用会导致多潘立酮的血药浓度增加。
CYP3A4酶剂举例如下：
·唑类抗真菌药物
·大环内酯类抗生素
·HIV蛋白酶剂
·奈法唑酮
在一项对健康志愿者进行的与酮康唑口服制剂合用的试验中，酮康唑会显著由CYP3A4酶介导的多潘立酮的首过效应，而导致多潘立酮稳态时的Cmax和AUC增加约3倍。
在多潘立酮-酮康唑相互作用试验中，观察到多潘立酮(10mg/次，4次/日)与酮康唑(200mg/次，2次/日)合用会使QT间期10-20增加毫秒。多潘立酮单用(10mg/次，4次/日)时，未发现此现象。尚不清楚此两药的合用会造成的QT间期延长的机理，且多潘立酮的药代动力学资料也无释这一现象。
在另一项对健康志愿者进行的重复剂量研究中，多潘立酮单药治疗剂量达40mg/次、4次/日(每日160mg，2倍于最高剂量)时，亦未观察到QT间期的明显变化，此研究中的多潘立酮血浆浓度与前一项多潘立酮相互作用研究中多潘立酮血浆浓度相近。
5.由于多潘立酮具有促进胃动力作用，因此理论上会影响合并使用的口服药品的吸收,尤其是缓释或肠衣制剂。本品与地高辛合用时会使后者的吸收减少.
6.多潘立酮不增强神经剂的作用。
7.多潘立酮会减少多巴胺能激动剂(如溴隐亭、左旋多巴)外周副作用，如消化道症状、恶心及，但不会拮抗其中枢作用。
8.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师.
【不良反应】
1.偶见轻度腹部痉挛,口干,皮疹,头痛,腹泻,神经过敏,倦怠,嗜睡,头晕等.
2.有时血清泌乳素水平会升高，溢乳,男子乳房女性化等,但停药后即可恢复正常。
3.罕见情况下出现闭经.
4.极罕见情况下出现锥体外系副作用(如流涎,手颤抖等),这些症状在停药后即可自行完全恢复.
【贮藏条件】遮光,密闭保存.
【规格】每片10毫克
【包装】6片,30片,铝塑泡罩包装
【有效期】5年
【生产日期】参见包装盒
【批准文号】国药准字H10910003
【生产单位】西安杨森制药有限公司
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