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江苏省生物医药政策分析

※发布时间:2021-3-9 15:56:00   ※发布作者:habao   ※出自何处: 

  生物技术和新医药产业是江苏应对当前全球金融危机、谋求未来 长远发展的战略性高技术新兴产业。为贯彻落实省委省大力 发展创新型经济的部署要求,加快培育和迅速壮大生物技术和新 医药产业,积极抢占新一轮发展制高点,促进全省经济向创新型 经济转型升级,特制定本规划纲要。规划期为一。

  大力发展生物技术药,带动现代中药、小药物、生物试剂、医用材料、医疗器械等六大产品集群的发展。

  大力推进基因重组、蛋白质工程和生物制造等共性技术向工业与农业领域辐射,引领江苏省生物技术产业转型升级和跨越发展,以生物工业为重点,带动生物能源、生物农业、生物环保等产品集群发展。

  以国家医药高新技术产业开发区为主体,进一步优化生物技术和新医药产业的地区资源配置,加快建设生物疫苗、新型制剂、生物制药、数字医疗器械、中成药提取等五大具有国际竞争力的特色产业,全力推进中国疫苗工程中心的建设进程。

  加快建设生物医药产业,充分发挥南京生物医药领域高校院所众多、产业基础良好的优势,重点发展生物技术药、现代中药、生物试剂、发酵工程等高技术产品群。

  在生物技术产业领域,加快构建40个国家级和省级生物技术创新平台;在新医药产业领域,加快构建60个国家级和省级医药创新平台。

  着力突破高端装备及核心部件国产化的瓶颈问题,实现高端主流装备、核心部件及医用高值材料等产品的自主制造。

  打通科学实验、技术研发、安全评价、临床试验、企业孵化、产业培育等各个环节,建设一批具有国际资质及水平的研发、检测、认证平台,形成符合生物医药产业创新发展规律的支撑服务体系。

  推动落实临床试验机构资格认定备案管理,统筹全省已通过GCP认证的临床试验机构,加强药物多中心临床研究的指导协调和合作。

  促进生物医药领域产业链、创新链、资金链融合发展,支持重点投资机构牵头建立生物医药投融资服务平台,整合资金、风险投资、私募资本、产业基金和社会资本,面向生物医药企业定向推送项目演、政策咨询、金融机构对接、风险分析评估等各类投融资服务。

  我们通过搜集各城市网站发布的政策指南及细则,横向对比了各个城市在不同方面的补贴情况。

  启东、宿迁关注新药研发阶段性补助,泰州、徐州注重新药研发后产业化补助,南京、无锡补助强度较为一致。

  南京、启东、泰州补助额度高且政策较为详细,南京更注重器械上市后销售情况,启东和泰州更注重研发产品个数累积补助。

  江苏省各城市都注重产品产业化,其中泰州根据产品销售额补贴最高每年3000万元,南京江宁区根据实际投入情况补贴2000万元,启东和徐州补助高达1000万元,无锡和宿迁补助在百万级。

  泰州采用累积制,最高可达2000万元,南京和无锡补贴力度次之,为1000万元,启东和徐州市补贴在百万级。

  南京、启东、无锡关注营业收入突破励,其中启东政策补贴有明显的梯度性,宿迁、泰州更关注单个产品的销售突破励。

  泰州市关注平台项目固投补助,生产外包补贴方面,南京江北新区补助力度最大为1000万元,无锡补助最高为500万元,启东100万元。

  泰州市根据项目实际固投、重大品种、平台建设、共享系统等方面进行补贴,启东和无锡针对投资及开工情况分阶段补助,南京针对补贴场地及建成回收期进行励。

  南京特色是建立了校友经济2亿元及公共平台专项资金5亿元,启东层面配备产业发展基金高达10亿元。

  南通主要以启东市政策为主,需要重点关注,招商力度非常大,几乎在每个方面都有相应的励政策,以及特色补助包括精准医学、知识产权、物流补贴、跨界融合发展、洁净车间、临床推广应用等;

  以国内外市场需求为导向,以加快产业结构 优化升级为切入点,以技术创新为核心,加快创新体系建设,使新药 研发从以仿制为主向自主创新,开发培育具有自主知识产权和关 键技术的名牌产品。重点发展生物制药、现代中药和海洋药物,加快 发展新型化学药品制剂和高新技术医疗器械,有选择地发展化学药品 原料药,争取实现跨越式发展。大力发展民营医药经济,积极承接国 际产业转移,培育一批具有国际竞争力的大企业、大集团。深化医药 二十四香谱图解流通体制,规范药品市场经营行为,保持和促进医药经济持续协 调健康发展。

  到,全行业现价工业总产值达到1280亿元, 年均增长20%;占全国医药行业总产值的比重由的12%提高到15%; 占世界医药总量的比重达到8%。产品销售收入达到1280亿元,年 均增长20%以上。

  产品结构调整目标:争取再获得800张新药证书,其中创新药 一类证书10个左右,8种以上创新药物实现产业化;经过仿创结合 的研究与开发,形成10个质量标准完善、药效机理清楚、安全、高 效、稳定、可控的现代中成药,争取有1一2个中成药进入国际市场。完成功能性蛋白、人源性抗体、人用疫苗等4-5个基因工程新药的临床前和临床研究,努力实现产业化。调整化学药物的产品结构,加强 制剂新技术的研究开发,扩大缓控释制剂技术应用,争取有20%以上 的化学原料药经过国际认证。进一步扩大医疗器械和光电医疗设备出 口。

  技术结构调整目标:大中型企业研发投入占销售额的比重达到8%。小型企业的研究开发投入有较大幅度的增长。加快建设省创新药物研发技术中心、省新型中枢神经药物制剂技术中心、省基因工程药物开发中心等共性与关键技术平台,争取全省建成5个面向全行业、产学研共建的式技术创新平台,并在探索技术平台新的运行机制方面取得突破。建立3-5个符合国家GLP(药品非临床研究质量管理规范)要求的药品安全性评价中心、20个药品临床研究,增加药品临床研究和专业范围。积极运用先进适用技术,加强我省优势中成药的基础应用研究,特别是中药提取、分离、纯化等关键技术的研究。鼓励企业设立各类研究开发机构,重点建设50家省级以上“一站两中心”,形成一批生物制药、化学原料药、中成药、海洋药物和药物新制剂创制。力争在创新项目上取得突破,吸引2—3家海外研发中心在我省落户。

  企业组织结构调整目标:争取形成2-3家销售收入100亿元以 上、具有国际竞争力的企业集团;10家销售收入30亿元以上的大型 企业集团。重点发展壮大一批医药流通企业,建设5—10个现代 化大型药品配送中心,培育15家拥有500个以上门店规模的药品零 售连锁经营企业,零售连锁企业销售额达到社会药品零售总额的70%。

  产业人才培养目标:组织实施构筑我省医药行业人才高峰的“528”工程,经过5年努力,培养20名德才兼备的医药学科技术带 头人,配套建设8个研发中心,为我省医药产业持续发展提供智力支 持。建立高校、科研院所和企业间人才双向柔性流动机制,鼓励高等 院校、研究院所的科技人员到企业兼职。加强对企业技术人员的业务 培训,产学研共建人才培训。加强国内外学术交流和国际合作,经过多种途径利用海外智力资源。积极鼓励海外留学人员经过多种形 式为我服务。

  产业结构调整重点:一是优化化学药品结构。采用制剂新技术、 新工艺、新设备、新辅料,开发新剂型,提高缓控释制剂等新剂型在 制剂产品中的比重;提高制剂产品质量和档次,加大市场覆盖率,积 极扩大出口。采用生物工程技术对维生素类、抗生素类、甾体激素类 药等现有生产品种进行科技攻关,提高发酵水平,降低消耗,提高市 场竞争力。巩固和扩大抗感染类、心脑血管类、抗肿瘤类、消化系统 类、内分泌及激素类、系统类、维生素类等原料药和制剂的市场 份额。二是推进中药现代化。加快现代中药创新体系建设,开展中药 筛选、药效评价、安全评价、临床评价、不良反应监测及中药材、中 药饮片(包括配方颗粒)、中成药的生产工艺、技术和质量控制研究。

  以现有高新技术产业开发区 为依托,进一步加强对医药产业园区的规划和建设,重点建设南京、 连云港、苏州、无锡和常州等5个省级医药产业园。在接受国际医药 产业转移、化学原料药生产、生物制药、产学研联合创新等方面形成 比较优势。南京生物医药科技工业园重点提升创新研发能力,发展生 物工程药物及品种、剂型齐全的药制剂产品。连云港新医药产业 园重点发展化学原料药、现代中成药、医药包装材料、消毒灭菌设备 等产品。苏州工业园以吸引国际医药跨国公司投资为主导,重点发展 化学制剂、原料药、医药中间体、医疗器械等产品。无锡新区科技创 业园重点发展新型抗菌素药物、抗肿瘤药物、生物医药和基因工程药 物等产品。常州医药产业园重点发展心血管类、生物技术类药物和医 药中间体等产品。返回搜狐,查看更多