随着世界经济发展、技术进步、人民收入水平提高及人口老 龄化程度加深，生物医药产业正成为全球经济发展新引擎。世界 纷纷把生物医药技术及其产业化提升为国家战略。
上海作为中国参与生物医药产业国际竞争的核心城市，近年先后 出台《上海市促进生物医药产业健康发展实施意见》、《上海市医学 科技创新发展“十三五”规划》、《促进上海市生物医药产业高质量 发展行动方案(2018-2020年)》等相关政策措施，并提出“上海要 全力打造全球生物医药产业集聚区”，“到2020年基本建成亚 太地区生物医药产业高端产品研发中心、制造中心、研发外包与服务 中心和具有全球资源配置能力的现代药品和高端医疗器械流通体 系”，“至2025年建成具有国际影响力的生物医药创新策源地和生 物医药产业集群”等发展目标。以下是对于上海行政区生物医药政策剖析。
根据每个区县及园区的产业规划及定位，生物医药领域专项资金及补贴政策也随即出炉，参考现有的政策文件，收集了每个区针对生物医药领域的优惠政策并做了横向对比。
创新药方面，宝山、临港政策最为全面，针对药物研发每个阶段都有相应的补贴政策，临港1类临床批件最高补贴可达800万元，完成III期临床最高3000万元，闵行仅针对研发费用进行补贴，浦东新区暂未明确的金额。
改良型新药、仿制药、改良型生物制品及生物类似药方面，临港补贴优势仍然明显，其次为大张江范围，宝山区也不甘示弱，但闵行和青浦仅针对仿制药的研发费用进行补贴，黄浦区也在近日新增了生物医药相关政策。
医疗器械方面，宝山区和临港新片区补贴力度较大，临港继续保持领先，注册证最高补贴500万元，青浦区、闵行区紧随其后，针对研发费用进行一定补贴，但浦东未明确金额。
专业资质认定方面，我国现行的GMP要求还处于基础阶段，国内药企只有严格按照cGMP规范指导生产,才能通过FDA、EMEA现场检查，产品进入国际市场。在这一条政策上，在各区出台的相关指南中现有补贴力度比较统一，基本维持在200万元左右，包括FDA、EMEA、CE、WHO等。
2015年7月22日后国务院明确指出加快仿制药一致性评价后，CFDA随即出台一系列配套政策，2018年底前要完成289个品种的一致性评价，没有通过的将注销药品批准文号，产品将面临下架。这是产品重新准入的过程，也将对市场上的现有企业的重新洗牌。针对该政策，上海个别区也出台了通过一致性评价的品种补贴。
2016年，国务院办公厅发布了《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》，药品上市许可持有人（Marketing Authorization Holder，MAH）制度，指拥有药品，技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体，通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件，并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。在该制度下，上市许可持有人和生产许可持有人可以是同一主体，也可以是两个相互的主体。MAH制度的优势在于促进药品创新、提升药品质量、优化资源配置。
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制药企业除了创新之，另一条就是规模化发展之，不断提升制造水平和工艺，用规模化生产和高质量的管控体系来提升产品质量和降低成本，从而形成更强的市场竞争力。
部关于优化小微企业项目环评工作的意见中指出，小微企业具有规模小、人员少、工艺流程简单，部分小微企业影响较小、环保能力相对薄弱等特点，为了进一步优化营商、激发小微企业活力，推进绿色发展，制定了相关优惠补贴。
新药研发流程漫长，环节复杂，制药企业负责所有的流程则存在极大的不经济性，流水线的拆解和专业分工就产生了外包的 CXO（医药研发及生产外包）需求，包括研发外包的 CRO、生产外包的 CMO/CDMO。目前CXO产业链逐渐向国内转移。
（1）新迁入的生物医药企业,按照企业迁入（设立）后两年研发费用最高10%补贴，最高300万元
（4）与大数据、云计算、人工智能等新一代信息技术相融合：研发投入最高30%给予支持，最高200万元
（5）股权投资：首次资助实际投资额最高5%，最高50万元；后续每次资助实际投资额最高2%的，最高100万元
（7）聘用人才：聘用诺贝尔等国际知名项获得者（或提名者）、发达国家院士、中国两院院士、经认定的国家级海外高层次 人才、重大国家科学技术获得者、国外重大科学基础设施技术负责人、世界100强国外公司的首席技术官最高100万元；国家级海外杰出青年人才、国家青年拔尖人才最高30万元；上海市海外高层次人才、上海市领军人才、上海市青年拔尖人才：最高20万元
（1）开拓市场：采购区内生物医药企业名优产品（服务）：金额累计200万元以上，按采购额5%补贴，最高200万元；拓展国际业务：出口规模首次达到100万美元以上，10万元补贴， 每增加10万美元再给予5万元补贴，最高200万元；国际联合临床研究：研发投入40%资助，最高1000万元。
其实，除了以上为生物医药企业制定的政策之外，还有很多市级专项资金同样也适合企业申请，并不受注册地区的影响。
比如科委的“生物医药科技支撑专项项目”、“基础研究领域项目”、“战略科研试剂领域项目”、“产学研医合作领域项目”；经信委的“技术”、“生产性服务业发展”、“工业互联网创新发展”、“上海市创新产品”；发改委“服务业发展引导”、“战略性新兴产业发展”。
综上所述，上海市针对生物医药领域补贴力度大、范围广，基本涵盖了企业生产经营、研发投入、设备、产品推广、平台服务等领域。根据表格的汇总与数据对比，我们认为目前临港新片区、宝山区两个区域的政策较好，闵行区、浦东新区及张江科学城、大张江范围其次。临港新片区的政策特点在于补贴力度最大，更注重产业化建设项目；而宝山区更注重研发、生产、销售和服务各环节的企业发展。闵行区及浦东新区则更注重企业研发费用的补贴。
浦东新区已发布若干政策措施，但未明确补贴的金额，可以值得期待。从另一个角度看，张江科学城及大张江范围的政策弥补了企业注册非上述几个区域的劣势，可以说政策基本覆盖了整个市区范围。
研究认为科研、制造、临床是生物医药产业发展的核心要素,构 建以金融为核心的“大科研大制造+大临床”资源联动机制,打破部 门管理壁垒,实现不同等系统之间的资源共享与合作,并最终形成三 个一体化:区域制造层面的长三角一体化、跨专业协作层面的学科一 体化以及跨服务网络的大健康一体化。
研究分别从“明确中心体系、构建复合节点、引导集群生态、拓展服 务网络”四个层面对上海生物医药产业空间布局作出探讨:
(1)“1+6+X”上海生物医药产业布局体系基于《上海市产业地图》，以是否将“生物医药”纳入该区产业定位 为依据，研究明确“1+6+X”上海生物医药产业总体空间布局。其中“1”是指1个核心区，即浦东;“6”是6个重点区，即徐汇、闵行、松江、奉贤、金山、嘉定。“X”是指X个其他区。同时结合产业数 据研究，提出各区差异化的产业细分方向。
(2）以上海“1+6”生物医药资源复合网络节点建设为抓手,以 度数据平台为依托，推进资源联动的世界级生物医药网络建设。上海打造“具有国际影响力的生物医药创新策源地和生物医药产业 集群”的优势在于上海所拥有的各项资源以及长三角城市群所 拥有的世界级制造产业链。
研究打造“五位一体”的生物医药网络，通过企业网络、研究院 所网络、医院网络、社区网络、产业区块网络的叠合，形成功能联动、空间耦合的产业空间布局。通过GIS识别资源要素栅格，进一步聚焦1个核心区与6个重点区内的重点发展区域作为启动示范抓手。
(3）寻找驱动源和凝结核，引导构建圈层式生物医药产业集群生态。国际经验表明，世界著名生物医药中心城市大多以研发、创投、总部 功能突出为特征，涵盖包括科研型、综合型、风险投资和创业企业集 中型等多种集群类型。上海打造具有全球资源配置能力的生物医药中 心的目标，决定了未来上海需要的不仅仅是以制造业为主的传统园区型生物医药集群，更需要根据不同的驱动源和凝结核，加快培育与之 相适应的多样化集群生态。
研究提出上海“四大圈层”发展思:综合型生物医药总部圈层，引 导总部类企业向上海中心城区商务核心区域集中。风投与初创企业集 聚圈层，引导初创类企业向中心城区或大型生物医药园区周边的中小 办公空间集中，积极利用各类初创与孵化政策性空间。科研型示范园 区圈层，向“五位一体”资源要素密集区域集中，主要位于浦东中- 外环之间、浦西外环-郊环之间。长三角协同制造圈层:充分发挥世 界级制造业城市群的产业优势，结合浙江、江苏、安徽等地生物医药 园区土地指标充足、地租及人力相对低廉等特点，进行梯度转移与协 同制造。
(4)响应一带一，构建亚太级医药消费与服务网络，着重完善多层次医药供给空间体系，并提升医美服务水平与设施能级。借力“消费升级”促进“产业升级”，依托巨大的中国市场及亚太客 群市场，从医药服务供给侧出发，完善“医院处方药房-普 通药房-药妆店”多层次医药供给体系。进一步提升医美服务市场，引导建设一批在亚太地区具有影响力的集医美服务、技术研发、商业 配套为一体的医美综合体。返回搜狐，查看更多