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2020年广东省生物医药行业政策分析

※发布时间:2021-3-4 1:54:55   ※发布作者:habao   ※出自何处: 

  义渠骇上一篇我们分析并解读了 江苏省各城市政策 ,这一期汇总了近几年广东省下辖地级市、县级行政区生物医药政策。

  首先了解一下广东省包括:珠三角:广州、深圳、佛山、东莞、中山、珠海、江门、肇庆、惠州;粤东:汕头、潮州、揭阳、汕尾;粤西:湛江、茂名、阳江、云浮;粤北:韶关、清远、梅州、河源。

  根据粤科社字〔2020〕86号和粤科社字〔2020〕218号文件,到2025年,实现生物医药与健康产业规模、集聚效应、创新能力国内一流,体制机制、服务体系、市场竞争力国际领先,打造万亿级产业集群,加快进位赶超,建成具有国际影响力的产业高地。

  广州市打造粤港澳大湾区生命科学合作区和研发中心,布局生命科学、生物安全、研发外包、高端医疗、健康养老等领域。

  深圳市建设全球生物医药创新发展策源地,做精做深高性能医疗器械、生物信息、细胞与基因治疗等领域。

  广州国际生物岛、广州科学城生物产业、中新(广州)知识城生命健康产业、深圳坪山国家生物产业、深圳坝光国际生物谷、珠海金湾生物医药产业园、横琴粤澳合作中医药科技产业园、中山国家健康科技产业、佛山高新区医药健康产业园、东莞松山湖生物

  (1)围绕生物药、化学药、现代中药、高端医疗器械、医疗服务、健康养老等重点领域,培育一批具有比较优势的细分领域产业集群。

  (4)加快中医药标准化、国际化,培育现代中药大品种,推进道地中药材优良品种的选育和规范种植,打造一批从原料药、中药材到药品的示范产业链。

  (2)实施高新技术企业树标提质计划,遴选一批创新实力强的生物医药与健康企业建立创新型企业培育库,培育一批“独角兽”企业、“瞪羚”企业。

  (3)建立“小升规”重点企业培育库,推动主营业务收入1000 - 2000万元的小微工业企业上规模。在高校、科研机构和医疗机构集中区域布局建设一批医药健康专业孵化器,培育一批“专精特新”中小企业。(4)依托省领导联系跨国企业直通 车机制和国际交流平台,吸引国内外生物医药与健康知名机构、世界500强制药企业、全国医药工业百强企业等来粤设立生产、区域总部或研发中心。

  (1)重点支持脑科学、生命组学、再生医学等基础研究。实施生物技术安全、合成生物、绿色生物制造和生物医用材料等专项。

  (2)围绕重大疾病、常见多发病、突发性传染病,组织实施精准医学与干细胞、新药创制、高端医疗器械、中医药关键技术装备等专项,

  (3)围绕应对重大突发公共卫生事件需求,支持生物疫苗、抗病毒创新药和体外诊断等研发。围绕高致病性、布鲁氏菌病等重要人畜共患病开展防控关键技术攻关。

  (1)推动生物岛实验室、深圳湾实验室建设,支持省实验室面向生物医药与健康产业建设综合性大科学装置。

  (2)布局建设国家生物安全四级实验室(P4)和一批生物安全实验室(P3)。创建国家临床医学研究中心,建设30家省级临床医学研究中心。

  支持从事医药和生物技术研发、测试等外包服务企业申报认定技术先进型服务企业。落实药物非临床试验研究机构、药物临床试验机构、委托合同研究机构(CRO)、委托合同生产机构(CMO)、合同研发生产服务机构(CDMO)等补政策。

  发展高端医疗服务业,建设一批特色诊断治疗专科,推动肿瘤免疫治疗、个体化治疗、第三方医学检测等发展。大力发展健康养老产业,创新医疗机构与养老机构合作的养老模式,推进构建养老服务综合体。推进医养结合、智慧治疗、互联网诊疗、远程医疗等新型医疗服务模式,创新开发智慧健康产品。加快发展健康管理产业,围绕居民全生命周期健康管理,大力发展健康大数据开发与应用、健康检测咨询和保险服务。推动健康交叉产业发展,促进健康养老服务业与文化、旅游、体育等产业深度融合,发展集健康疗养、文化娱乐、休闲养生等于一体的养生旅游产业。

  以此我们可以总结出广东省针对生物医药行业政策关键词包括:高端医疗器械、医疗服务、创新药、临床研究中心、原料药、中药。

  根据这些关键词,我们通过搜集各城市网站发布的政策指南及细则,横向对比了各个城市在不同方面的补贴情况。

  在药品临床研究方面,各城市都基本以临床I、II、III阶段来进行研发补贴,其中深圳市补贴强度最高,针对1类新药完成III期临床最高励3000万元,其次为佛山市南海区深圳市区及珠海市皆为1000万元。

  在药品注册证方面,深圳市与珠海市金湾区根据药品批准文号进行励;广州市与广州市黄埔区根据项目总投资进行后补助;广州市南沙新区根据自主销售情况进行补贴。

  在医疗器械注册证方面,二类注册证东莞50万、佛山市南海区100万、广州市300万、广州市南沙新区200万、深圳市福田市50万、深圳市坪山区50万、中山市50万、珠海市金湾区150万、珠海市100万;三类注册证东莞市100万、佛山市南海区200万、广州市500万、广州市南沙新区300万、深圳市福田市200万、深圳市坪山区200万、中山市100万、珠海市金湾区200万、珠海市200万,综上广州市和珠海市补贴较高。

  在公共服务平台方面,广东省各城市都较为重视,以GLP、GCP平台为例,东莞市300万佛山市南海区200万-400万广州市、广州市海珠区、广州市黄埔区最高1000万(广州市根据平台年度金额额外补贴最高3000万)深圳市区500万、深圳市1000万,因此广州市对于这块领域补贴力度最大。

  在资质认证方面,以通过FDA、EMA、CE、EDQM等认证为例,广州市南沙新区200万、深圳市坪山区100万、深圳市500万-1000万、深圳市盐田区100万、中山市100、万珠海市100万,综上深圳市补贴力度最高。

  在仿制药一致性评价方面,深圳市500万最高,同时还补贴研发费用;其次为珠海市400万;佛山市南海区、广州市、广州市黄埔区、深圳市坪山区、深圳市盐田区、珠海市金湾区200万

  在技术方面,佛山市南海区及珠海市金湾区补贴力度最大,每家企业最高累计都可达到1亿元,珠海市2000万元,东莞市和广州市针对通过认证的技改项目进行补贴。

  在重点项目引进与投资方面,深证市力度最大,针对“卡脖子”关键技术最高分阶段资助最高3亿元,同时福田市注重对获得国家的补贴;其次为广州市黄埔区,大型投资类项目最高补贴1亿元,东莞市重视特殊领域补贴;中山市则成立了相关产业投资基金。

  在项目产业化方面,东莞市新药500万肿瘤免疫100万佛山市补贴新药固投部分1亿元;佛山市顺德区补贴新迁入、年销售收入及获得GMP、新药、医疗器械产业化项目,补贴力度大且范围广;广州市在产业化方面补贴力度为广东省最高,最高可达1亿元;中山市最高补贴1000万;珠海市专注高端制剂产业化

  在委托研发、生产方面,委托的单个品种:深圳市福田市100万、深圳市坪山区100万、深圳市盐田区200万、珠海市产品100万,另外补贴合同金额最高1000万、中山市1类新药800万、广州市黄埔区产品经济贡献补贴最高1000万;针对平台建设补贴:深圳市区对于产品销售收入、平台建设进行补贴200-500万;深圳市对于实际投入及平台建设补贴3000-5000万,总体来说深圳市补贴力度最大。

  在经济贡献方面,佛山市南海区和广州市南沙新区关注企业经济贡献度进行励;深圳市和珠海市针对主营业务收入突破及产品销售收入分档进行励。

  在金融保障方面,对企业并购重组方面:佛山市顺德区100万、广州市黄埔区1000万、珠海市金湾区1000万;东莞市和深圳市福田市更注重企业科技贷款

  在人才保障方面,东莞市根据实际项目;佛山市考察高管和核心技术人员应交所得税及企业端销售额情况;广州市南沙区考察个人经济贡献度;中山市租房补贴、人才公寓等。

  在用房补贴方面,东莞市根据实际项目;佛山市、广州市、中山市、珠海市金湾区根据实缴注册资本和投资强度;深圳市福田市根据区贡献度,其中中山市还有对于公共平台建设额外补贴

  在重大推介交流中,东莞市和广州市黄埔区最高补贴活动经费最高100万,珠海市金湾区50万,佛山市顺德区10万

  从政策补贴力度来看,深圳和广州市排在广东省前列,其中深圳市注重的补贴范围包括药品-临床研究、资质认证、仿制药一致性评价、重点项目投资、上市持有人、委托研发、生产;广州市注重的补贴范围包括医疗器械-临床研究、医疗器械注册证、公共服务平台、产业化、重大推介交流。

  这两个城市不分上下,但除了这些政策有优势之外,深圳市还有一些广州市没有的小众政策,比如原辅料登记励、定制化综合保险产品、企业无废处理。

  其他城市的优势在于:佛山市的技术;东莞市的特色园区建设以及引进新项目;珠海市补贴不高,但有个别小众政策亮点。

  (5)广州市海珠区发展和局关于开展2020年广州市新兴产业发展补助资金项目(生物医药与健康专题)申报工作的通知

  (11)深圳市发展和委员会关于印发《深圳市发展和委员会战略性新兴产业发展专项资金扶持计划操作规程》的通知

  (16)珠海市金湾区人民办公室关于印发 《金湾区鼓励生物医药产业发展的 实施办法(试行)》的通知

  (17)珠海市人民关于印发《珠海市促进生物医药产业发展若干措施》的通知(珠府函〔2020〕171号)

  (19)关于印发广东省发展生物医药与健康战略性支柱产业集群行动计划(2021-2025年)的通知